岗位需求
质量总监或副总监或经理


工作地点

广州


岗位要求

(1)负责公司药物研发、工艺开发和临床医学转换、GMP生产等涉及药品生命周期内不同阶段的质量体系的建立;

(2)满足各模块日常运营对质量管理的基本需求,确保符合法规质量要求以全面支持公司产品的临床开发及注册;

(3)负责对各模块相关的质量体系文件进行日常维护,包括但不限于:文件审核会签、文件的定期回顾、质量系统涉及的相关文档的管理;

(4)负责定期对现有文件系统进行回顾和风险评估,比对行业法规的升级,不断持续完善相应的文件系统;

(5)负责对公司的外部审计进行迎检和组织接受审计监察(如药监部门对GMP车间的飞检等)和提交相应的整个报告;

(6)负责开拓与维护外部资源以及合作管理;

(7)负责公司全体员工的质量培训管理。

研发部——研发科学家(早期发现)


工作地点

广州


岗位要求

(1)负责质粒设计、载体构建相关的实验方案设计、方案优化与执行、报告整理等;

(2)协助部门主管进行抗体早期发现及靶点筛选工作,为研发项目立项提供可行性建议;

(3)与研发部门其它团队、知识产权、药物注册、医学临床等团队紧密协作,推进项目实施;

(4)完成其它实验室相关管理工作。

药品注册高级经理


工作地点

广州 /北京


岗位要求

(1)制定新药注册申报计划;

(2组织和实施项目注册工作;

(3)撰写/审核申报资料,确保符合注册法规要求;

(4)跟进和反馈项目进程中存在的问题并提出法规建议和意见;

(5)主动建立和维护与监管部门及相关机构的关系通道,并有效协助注册审评中相关问题的处理和解决。

知识产权经理


工作地点

广州/杭州


岗位要求

(1)生物或医药相关本科及以上学历;

(2)有独立分析问题,解决问题的能力

(3)有专利撰写,知识产权管理相关经验;

(4)具有团队精神和良好的沟通能力和协作能力

(5)具有良好的英语阅读及共同能力,能胜任英文的工作环境及内容

(6)本科学历须有5年以上相关工作经验;研究生学历须有3年以上相关工作经验

(7)了解生物医药行业相关市场现状及发展趋势,较强的信息捕获能力及执行能力